-
Vancouver, British Columbia – 9. April 2024 / IRW-Press / – HYTN Innovations Inc. (CSE: HYTN, HYTN oder das Unternehmen), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung, Formulierung und Herstellung von Produkten, die psychoaktive und psychotrope Wirkstoffe – einschließlich Cannabis – enthalten, begrüßt das von Health Canada durchgeführte Audit für eine Drug Establishment License (DEL). Das Audit zielt darauf ab, die Gute Herstellungspraxis (GMP) des Unternehmens zu erweitern, nachdem die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) die GMP-Zertifizierung für die Produktionsstätte von HYTN in Kelowna nach dem PIC/S-Standard (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) erteilt hat.
Die Erlangung der DEL-Zertifizierung wird die derzeitigen GMP-Herstellungsmöglichkeiten von HYTN verbessern und die Entwicklung und den Verkauf zusätzlicher Wirkstoffe und Produktvarianten erleichtern. Das Unternehmen hat seine Produkte, die sowohl Cannabis als auch Psilocybin enthalten, zur Auditprüfung eingereicht.
Die internationalen Schwellenmärkte verlangen zunehmend nach einer Herstellung unter GMP-Bedingungen, sagte der Chief Operating Officer von HYTN, Jason Broome. Wir rechnen mit einem weltweiten Wachstum bei der Entwicklung von Produkten mit Cannabis und psychedelischen Substanzen, für das wir Fachwissen und Erfahrung in Bezug auf den strengen regulatorischen Rahmen für die Arzneimittelentwicklung benötigen. HYTN hat bewiesen, dass es in der Lage ist, diese Produkte gemäß den GMP-Richtlinien herzustellen. Die DEL wird uns in die Lage versetzen, breitere klinische und kommerzielle Möglichkeiten zu verfolgen, einschließlich der Einreichung von Anträgen für neue Prüfpräparate (Investigational New Drug – IND) bei der FDA.
Obwohl das Unternehmen keinen Zeitplan für das Audit angeben kann, unterstreicht die jüngste erfolgreiche Zertifizierung nach dem PIC/S-Standard die Einhaltung hoher Qualitätsstandards sowohl im Betrieb als auch im Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens. HYTN hat sich zu Transparenz verpflichtet und wird über den Stand des Audits informieren, sobald dieser bekannt wird.
Über HYTN Innovations Inc.
HYTN ist auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Verkauf von hochwertigen Produkten spezialisiert, die psychoaktive und psychotrope Wirkstoffe, einschließlich aus Cannabis gewonnene Cannabinoide, enthalten. HYTN sich zum Ziel gesetzt, der führende Anbieter dieser Produkte in allen Märkten zu werden, in denen diese Produkte staatlich reguliert sind. Um dies zu erreichen, konzentriert sich das Unternehmen auf die Sondierung von Marktchancen und die rasche Markteinführung seiner innovativen Produkte über seine hochwertige Entwicklungsplattform.
Über die Gute Herstellungspraxis (GMP)
Die Richtlinien der GMP sind von zentraler Bedeutung für die Verbesserung der Produktqualität, da sie strenge Standards für die Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung festlegen. Diese Richtlinien sind für ein entsprechendes Risikomanagement bzw. eine Risikominderung wesentlich und gewährleisten die konsistente und kontrollierte Herstellung von Produkten nach den besten Qualitätsstandards. Durch die Priorisierung der Sicherheit hilft die GMP sicherzustellen, dass Produkte keine unannehmbaren Risiken für die Verbraucher darstellen. Die Einhaltung der GMP ist in vielen Ländern vorgeschrieben und steht im Einklang mit den nationalen Vorschriften, um globale Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und den internationalen Handel mit regulierten Produkten zu erleichtern.
Über das Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
Das PIC/S ist eine globale Initiative, mit der die GMP in den mehr als 50 Mitgliedstaaten vereinheitlich werden soll, um dadurch den internationalen Handel mit pharmazeutischen Produkten zu vereinfachen. Das PIC/S wurde gegründet, um die Qualität und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln zu gewährleisten. Es fördert harmonisierte GMP-Standards sowie die gegenseitige Anerkennung von Inspektionsergebnissen durch die Zulassungsbehörden, um das Zulassungsverfahren für Arzneimittelhersteller zu vereinfachen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Elliot McKerr
Chief Executive Officer
1.866.590.9289HYTN Investor Relations
1.866.590.9289
investments@hytn.lifeDie Canadian Securities Exchange (CSE) hat den Inhalt dieser Pressemitteilung weder geprüft noch genehmigt oder abgelehnt.
Bestimmte hierin enthaltene Informationen können zukunftsgerichtete Aussagen darstellen, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass sie sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen sollten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über: (i) die Herstellung von GMP-Waren durch das Unternehmen; (ii) das Erreichen einer DEL durch das Unternehmen; (iii) den Export von medizinischen Fertigprodukten in internationale Märkte; (iv) die Entwicklung und den Verkauf zusätzlicher Präparate und Produktvariationen; (v) die Fähigkeit des Unternehmens, IND-Anträge (Investigational New Drug) bei der FDA und anderen bundesstaatlichen Aufsichtsbehörden einzureichen; (vi) die Einhaltung hoher Qualitätsstandards durch die Einrichtung sowohl im Betrieb als auch bei der Qualität. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, oder die sich auf den Betrieb, die Leistung, die Entwicklung und die Ergebnisse des Unternehmens auswirken könnten, gehören u.a.: die Fähigkeit des Unternehmens, einen ausreichenden Cashflow aus der Geschäftstätigkeit zu generieren, um seinen gegenwärtigen und zukünftigen Verpflichtungen nachzukommen; die Fähigkeit des Unternehmens, Zugang zu Fremd- und Eigenkapitalquellen zu erhalten; Wettbewerbsfaktoren, Preisdruck sowie Angebot und Nachfrage in der Branche des Unternehmens; allgemeine wirtschaftliche und geschäftliche Bedingungen; und die Auswirkungen und Folgen der COVID-19-Pandemie, deren Ausmaß und Dauer auf das Geschäft des Unternehmens und die allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Bedingungen und Märkte zum jetzigen Zeitpunkt ungewiss sind. Alle Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, gelten als zukunftsgerichtete Aussagen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Datum dieser Pressemitteilung getätigt, und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden durch diesen Vorsichtshinweis ausdrücklich eingeschränkt.
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!
Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:
HYTN Innovations Inc.
Investor Relations
12 East 4th Avenue
V5T 1E8 Vancouver, BC
Kanadaemail : invest@hytn.life
Pressekontakt:
HYTN Innovations Inc.
Investor Relations
12 East 4th Avenue
V5T 1E8 Vancouver, BCemail : invest@hytn.life
Disclaimer: Diese Pressemitteilung wird für den darin namentlich genannten Verantwortlichen gespeichert. Sie gibt seine Meinung und Tatsachenbehauptungen und nicht unbedingt die des Diensteanbieters wieder. Der Anbieter distanziert sich daher ausdrücklich von den fremden Inhalten und macht sich diese nicht zu eigen.
Bitte beachten Sie, dass für den Inhalt der hier veröffentlichten Meldung nicht der Betreiber von Bloggen-Informieren.de verantwortlich ist, sondern der Verfasser der jeweiligen Meldung selbst. Weitere Infos zur Haftung, Links und Urheberrecht finden Sie in den AGB.
HYTN erwartet Audit von Health Canada zur Verbesserung seiner GMP-Fähigkeiten
veröffentlicht am 9. April 2024 in der Rubrik Presse - News
Content wurde auf Bloggen Informieren 54 x angesehen • Content-ID 110498
Sie wollen diesen Beitrag verlinken? Der Quellcode lautet:
HYTN erwartet Audit von Health Canada zur Verbesserung seiner GMP-Fähigkeiten
Lesezeit dieser Info ca. 4 Minuten, 13 Sekunden
Info-ID 110498
suchen auf bloggen informieren
News bloggen – Leser informieren
![<?php the_title(); ?> News bloggen – Leser informieren](https://www.bloggen-informieren.de/images/bloggen-informieren.jpg)
Betreiben Sie Öffentlichkeitsarbeit im Web (online PR). Werdenn Sie Blogger. Berichten Sie was für News es bei Ihnen gibt. Das schafft Traffic auf die eigene Seite. Beitäge vom Portal "Connektar" werden auch auf diesem Portal erscheinen.
neuste Beiträge
- Desert Gold kündigt Incentive-Programm zur vorzeitigen Ausübung von Warrants an
- Marktunsicherheiten meistern: Wie Stcwelt Stabilität im Kryptohandel bietet
- Kundenorientierter Service: Wie Thera Finanzen Kundenzufriedenheit und Erfolg priorisiert
- Profitieren von Volatilität: Wie Westen Reichtum Kunden hilft, von Marktschwankungen zu profitieren
- Revival Gold meldet Umstrukturierung und Verlängerung der Earn-in-Bedingungen für Beartrack
- Newcore Gold meldet Aufstockung der Finanzierung in Form einer Privatplatzierung
- Omega Pacific und CopAur Minerals ändern Optionsvereinbarung für das Konzessionsgebiet Williams
- IT-Asset-Management-Software: Funktionen, Vorteile und Auswahlkriterien
- Helmich IT-Security Fachmesse 2024
- Therapeuten berichten: Subtle Body Balance nach Ronald Göthert verbessert auch ihre eigene Lebensqualität
bloggen informieren – Archiv
erfolgreicher PR-Arbeit – bloggen